GWF-8JD微粒分析仪检测注射液、无菌粉末

GWF-8JD微粒分析仪

一、GWF-8JD微粒分析仪检测注射液、无菌粉末性能特点：

■满足2020版《中国药典》、《美国药典》及具GB8368等国家标准的规定，设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末中不溶性微粒的大小及数量。

■采用高性能激光光源及光能量补偿电路,保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。

■采用高精高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种和样品粘度设定进样体积和进样速度,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。

■进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液

■可任意设置通道，精度可达0.1µm,具有累计数值及差分数值等多种计数方式，满足不同领域的微粒检测要求。

■内置多条校准曲线，可同时满足2020版《中国药典》、《美国药典》、ISO21501等多个标准对仪器的校正与检定的要求，可自动进行通道和进样体积的校准，确保取样体积、微粒计数、传感器分辨率的准确性，从而保证仪器测试准确性。

■设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的标示装量设定进量，并在测试完成后自动转换成每容器微粒的大小及数量，符合2020版《中国药典》及国际通用要求。

■采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器，保证不同形状容器中的微粒分布的均匀性，避免因摩擦产生的微粒污染，提高数据的准确性。

彩色触摸屏操作,中文输入,操作简便快捷，功能强大.可同时显示多通道测试数据及直方图信息。

■具有药品、医用器具名称预设功能，内置2020版《中国药典》注射剂药品名称数据库和医用器具的名称，操作方便快捷。

■具有数据自动处理、打印功能；满足GMP计算机系统的验证，可接入实验室操作平台进行网络化管理。

二、GWF-8JD微粒分析仪检测注射液、无菌粉末技术参数：

◆通道设置:十六通道，可自定义设置几千种粒径，精度0.1µm

◆测试范围:1~500µm

◆技数范围:0~9999999粒

◆进样体积:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)

◆进样体积精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)

◆注射器体积:1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任选

◆进样速度:2~100ml/min，任意设置

◆计数准确度:<规定值±5%

◆通道分辨率:>95%

◆相对标准偏差:RSD<1.5%(标准粒子≥1000粒/ml）

◆检测浓度:0~18000粒/ml

◆搅拌速度:0~2000转/分钟，旋浆式可调

◆工作温度:10~40℃

◆电源:AC220Ⅴ±10%；50Hz；<80W

◆数据输出:彩色大屏幕液晶触摸显示屏；内置针式微型打印机；RS232接口可接计算机。