THY-200X/THY-350X药品稳定性试验箱符合GMP及ICH

THY-X系列药品稳定性试验箱(触摸屏）

一、THY-200X/THY-350X药品稳定性试验箱符合GMP及ICH产品简介：

1、提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验。

产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。

产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。

二、产品特点：

◆组件:触摸屏控制器PT100温度传感器湿度传感器压缩机

◆自主研发水循环系统

◆结构:外箱:喷粉冷轧板保温层:高压聚氨酯整体发泡　内壁:SUS304拉丝不锈钢

◆搁板:SUS304拉丝不锈钢　门锁:配备钥匙锁，保证有效管理

◆验证孔:φ30mm脚轮:4只,可移动可锁定门封：双层门封条设计,锁定温湿度,流失少

◆观察窗：中空玻璃

三、THY-200X/THY-350X药品稳定性试验箱符合GMP及ICH产品特点：

★结构牢靠实用,保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异

★人性化设计,使用体验,阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少

★环境控制系统

气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统

控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统

控湿方式:自主研发电热蒸汽加湿

供水方式:内循环供水系统,连续运行无需频繁加水

★节能:箱体整体断冷保温设计,能耗消耗低。

★R134A型制冷剂,无氟型环戊烷硬质聚氨酯发泡料

★选用静音组件,噪音低，振动少

★控制系统&数据采集:平衡式控制模式,温度、湿度控制更

★触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线

★具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准

★进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制

★双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效

★RS-232或RS-485可连接计算机(选配)

★保护系统：

1.压缩机过载保护

2.独立工作室超温保护

3.加湿系统缺水保护

4.手机短信监控报警系统(选配)

5.加湿缺水报警系统

6.开闭门监控系统

★售后服务

保修一年,终身维护

上门3Q验证服务(选配)

四、产品参数：

备注：性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH